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亚博登录_食品药品监管总局通告使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
来源:网页登录    发布时间:2021-04-09 10:13:02
本文摘要:根据国家食品药品监督总局《关于生产非法银杏叶提取物保健食品的通知》(2015年第22日)拒绝,银杏叶提取物生产保健食品的企业开展了自我调查,现将相关情况通知如下:一、全国共有168家银杏叶提取物生产保健食品企业其中,157家企业用于银杏叶提取物生产保健食品,11家企业所有者用于银杏叶提取物保健食品批准文号,但未生产。

根据国家食品药品监督总局《关于生产非法银杏叶提取物保健食品的通知》(2015年第22日)拒绝,银杏叶提取物生产保健食品的企业开展了自我调查,现将相关情况通知如下:一、全国共有168家银杏叶提取物生产保健食品企业其中,157家企业用于银杏叶提取物生产保健食品,11家企业所有者用于银杏叶提取物保健食品批准文号,但未生产。根据国家食品药品监督总局《银杏叶药品补充检验方法公告》(2015年第66号)的检验方法,企业自检银杏叶提取物原料359发货。

其中,328发货合格,13发货不合格,18发货还在检验中。不合格银杏叶提取材料涉及以下8家保健食品企业:沈阳双迪科学技术株式会社、江苏省庆缘康生物科学技术有限公司、珠海联邦制药株式会社中山分公司、黑客集团制药总公司、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安县对外贸易药业有限公司、山东圣海保健品有限公司、会心堂(北京)生物科学技术有限公司沈阳分公司。上述企业自检发现不合格银杏叶提取物原料共4847公斤,目前废弃原料2257.02公斤,封存原料805.67公斤,其他1784.31公斤。二、上述8家银杏叶萃取物原料自检不合格的企业中,5家企业检查发现25家出厂质量没有问题。

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其中:(一)哈尔滨制药集团制药总厂用于不合格的银杏叶提取物生产哈尔滨制药品牌银杏叶软胶囊,企业自检2出厂产品,经检验为质量无问题产品。该企业共购买不合格原料2350公斤,废弃1688.85公斤,其馀661.15公斤。

企业对质量没有问题的产品采取了控制措施,到目前为止废弃质量没有问题的产品5203.01公斤,开始解职。(二)杭州太和健康食品有限公司用于不合格的银杏叶提取物生产太和银杏叶胶囊。企业自我检查1发货产品,检查质量没有问题。该企业共购买不合格原料60公斤,已封存50公斤,其馀10公斤已用于。

企业已经对质量没有问题的产品采取了控制措施,现在已经下降,解职,封存了1325瓶问题产品。(三)浙江省磐安县对外贸易药业有限公司用于不合格银杏叶提取物生产盛牌舒宁胶囊,企业自检1出厂产品,检验质量无问题产品。该企业共购买不合格原料50公斤,已封存41公斤,其馀9公斤已用于。

企业生产的2420瓶质量没有问题的产品没有上市,全部被封印。(4)山东圣海健康食品有限公司用于不合格的银杏叶提取物生产立寿牌减肥胶囊等5种产品,企业自检上述产品53发货,经检验44发货产品合格,9发货质量无问题。该企业共购买不合格原料100公斤,已全部用于。企业已经对质量没有问题的产品采取了控制措施,现在解职问题的产品是45公斤,封印了10公斤。

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(五)会心堂(北京)生物科学技术有限公司沈阳分公司拒绝接受会心堂(北京)生物科学技术有限公司、上海德丰堂生物科学技术有限公司两家企业的委托,用于不合格的银杏叶提取物生产八旗牌金瑞胶囊和金脉牌金脉胶囊。企业自检产品14发货,经检验2发货产品合格,12发货为质量无问题产品。

该企业共购买不合格原料987公斤,已全部用于。企业已经对质量没有问题的产品采取了控制措施,八旗牌金瑞胶囊没有上市,金脉牌金脉胶囊由委托人解职,现在解职产品1831箱。

上述企业所在地省(区、市)食品药品监督部门监督企业7月8日前完成质量无问题产品解职,向社会公开发布解职产品名称、出厂、流动、数量等信息,企业所在地省级食品药品监督部门报告省(区、市)食品药品监督部门,报告国家食品药品监督总局。三、各省(区、市)食品药品监督部门组织食品药品检验机构,向行政区域内所有用于银杏叶提取物生产保健食品企业购买银杏叶提取物原料和生产银杏叶提取物单方面保健食品,根据国家食品药品监督总局2015年第66天的检验方法进行抽样检验,7月底前向社会公布抽样检验结果,向国家食品药品监督总局报告抽样结果。在此之前,企业要找到不合格的东西,立即向当地食品药品监督部门报告。

四、银杏叶提取物生产保健食品企业自检产品不合格的,应当根据国家食品药品监督总局《银杏叶提取物生产保健食品企业积极开展执法检查的通知》(2015年第19日)拒绝,7月10日前向当地省(区、市)食品药品监督部门报告不合格产品的银杏叶提取物来源。五、国家食品药品监督总局调查不合格银杏叶制剂企业原料来源。购买银杏叶提取物合格的保健食品生产企业,从生产不合格的银杏叶提取物生产企业购买原料不道德的情况下,向当地省(区、市)食品药品监督部门报告,向社会说明银杏叶提取物原料合格的原因。相关省(区、市)食品药品监督部门应对是否存在隐瞒不道德进行立案调查。

前天的通知。


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